质量文件的分类主要可以用下图来表示:![]() 具体分析为: 1、质量环境手册、程序文件,由办公室备案保存,办公室建立总的文件目录清单。 2、技术、工艺文件由生技部备案保存,生技部建立总的技术文件目录清单,登记发放。 3、公司第二级质量环境管理体系文件分为两类: a)工艺文件:技术标准(国家标准、行业标准、企业标准及作业指导书、检验规范等),质量与环境相关的法律法规和其它要求,各部门记录等。 b)其他质量文件:可以是针对特定产品、项目或合同编制的质量计划、设计输出文件或其他标准、规范等,文件的组成应适合于其特有的活动方式。由生技部保存、使用。 4、管理文件,如各种行政管理制度、部分外来的管理性文件,包括与质量环境管理体系有关的政策,法规文件等,由办公室保存。 |