质量文件的分类主要可以用下图来表示： 具体分析为： 1、质量环境手册、程序文件，由办公室备案保存，办公室建立总的文件目录清单。 2、技术、工艺文件由生技部备案保存，生技部建立总的技术文件目录清单，登记发放。 3、公司第二级质量环境管理体系文件分为两类： a)工艺文件：技术标准(国家标准、行业标准、企业标准及作业指导书、检验规范等)，质量与环境相关的法律法规和其它要求，各部门记录等。 b)其他质量文件：可以是针对特定产品、项目或合同编制的质量计划、设计输出文件或其他标准、规范等，文件的组成应适合于其特有的活动方式。由生技部保存、使用。 4、管理文件，如各种行政管理制度、部分外来的管理性文件，包括与质量环境管理体系有关的政策，法规文件等，由办公室保存。 |