ISO9001:2015质量管理体系及要求
公司应按照ISO9001:2015的要求,建立、实施、保持和持续改进质量管理体系,包括所需过程及其相互作用。 公司应确定ISO9001:2015质量管理体系所需的过程及其在整个公司中的应用,且应: a)确定这些过程所需的输入和期望的输出; b)确定这些过程的顺序和相互作用; c)确定和应用所需的准则和方法(包括监视、测量和相关绩效指标),以确保这些过程有效的运行和控制; d)确定这些过程所需的资源并确保其可用性; e)分派这些过程的职责和权限; f)应对按照6.1的要求所确定的风险和机遇; g)评价这些过程,实施所需的变更,以确保实现这些过程的预期结果; h)改进过程和管理体系。 在必要的范围和程度上,公司应: a)保持形成文件的信息以支持过程运行; b)保留确信其过程按策划进行的形成文件的信息。 |