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ISO9001认证标准要求的任何组织必须具备的形成文件的程序，这类ISO9001认证中必须形成的文件程序共有以下6个： 1、文件控制程序。 2、记录控制程序。 3、内部审核程序。 4、不合格品控制程序。 5、纠正措施的程序。 6、预防措施的程序。 2008版ISO9001认证标准对形成文件程序的强制性要求大为减少，目的在于适合各种产品类型和规模的组织。给组织制定文件的自由度明显增加，以便更切合实际，提高ISO9001质量管理体系的有效性，把关注的重点和主要精力从文件本身转移到过程的有效控制和体系的有效运行上来。对文件过多的统一规定，既束缚了组织，又影响了过程增值的效果。 |